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凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)有多個工序時，應根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，凈化廠房潔凈區(qū)域的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式，如萬級凈化廠房下的局部百級潔凈區(qū)。
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對于GMP凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體，列入受控范圍。
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GMP凈化廠房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應采用使污染降低限度的生產(chǎn)技術。當生產(chǎn)技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。
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GMP凈化廠房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應潔凈度級別。凈化廠房潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)，保障生產(chǎn)質(zhì)量。
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GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合的相應規(guī)定。無菌工作服的整理、殺菌后的貯存應在萬級潔凈區(qū)域內(nèi)。
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GMP凈化廠房根據(jù)不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入凈化廠房無菌核心區(qū)，應優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以滿足他們所要進入的區(qū)域的不同要求。
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GMP凈化廠房生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū))。其中生產(chǎn)控制區(qū)應為密閉空間，具備初效過濾的集中送風系統(tǒng)，凈化廠房控制區(qū)域內(nèi)表面應平整光滑，無顆粒物脫落。同時墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。確保整個GMP凈化廠房環(huán)境潔凈度。
隨著社會生活水平的提高，市場客戶端對產(chǎn)品質(zhì)量的需求也在日益增長，低價低質(zhì)的競爭方式漸漸被市場淘汰，逼迫著各行各業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型升級，于是有更多的制造業(yè)加入到無塵無菌的生產(chǎn)環(huán)境中。
凈化車間是一個系統(tǒng)性工程，從的供應商選擇，方案設計到施工中的內(nèi)裝用材、管線敷設、格局布置、機電設備選型等等，每個環(huán)節(jié)均影響到終凈化車間的經(jīng)濟性和實用性。
供應商選擇：許多中小型生產(chǎn)企業(yè)自身沒有完備的項目建造部門及相關專業(yè)人員，大多依靠于市場中形形色色的凈化工程服務商。由于市場競爭的激烈及小型凈化工程公司數(shù)量迅猛增長，導致整個市場環(huán)境中設備越做越差，工程材料越用越薄，施工工藝越來越簡化，專業(yè)人員素質(zhì)越來越低，驗收結(jié)算的爭執(zhí)也越來越多，給企業(yè)的保障和誠信度也降低。建議企業(yè)選擇市場度稍高或比較正規(guī)，有信譽基礎的工程服務商，不要選擇類似個體戶的小公司，使自身權益無法保障。
潔凈室工程施工需結(jié)合實際情況綜合考量后，再遵守相關的標準、規(guī)范，按具體詳細的施工圖紙制定施工計劃，整個凈化工程施工流程循序漸進地有效執(zhí)行下去，以確保潔凈車間建設質(zhì)量能符合要求，達到預期的效果。
潔凈室工程施工流程：放線測量→潔凈室工程地面鑿平處理→通風管道安裝→潔凈室工程圍護結(jié)構(gòu)安裝→潔凈室工程天花安裝→潔凈室工程PVC地板施工→儀器設備安裝→通風設備及風口安裝→設備調(diào)試→全系統(tǒng)測試
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