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凈化工程-凈化工程公司-選擇浙江鑫源

浙江鑫源凈化設(shè)備有限公司

  • 主營產(chǎn)品:凈化車間,手術(shù)室,彩鋼復(fù)合風(fēng)管,彩鋼板
  • 公司地址:海寧市尖山新區(qū)聽潮路11號
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凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)有多個工序時,應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,凈化廠房潔凈區(qū)域的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式,如萬級凈化廠房下的局部百級潔凈區(qū)。

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對于GMP凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體,列入受控范圍。

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GMP凈化廠房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降低限度的生產(chǎn)技術(shù)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時,生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡量提高。

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GMP凈化廠房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別。凈化廠房潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則,并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn),保障生產(chǎn)質(zhì)量。

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GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合的相應(yīng)規(guī)定。無菌工作服的整理、殺菌后的貯存應(yīng)在萬級潔凈區(qū)域內(nèi)。

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GMP凈化廠房根據(jù)不同潔凈度級別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入凈化廠房無菌核心區(qū),應(yīng)優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程,以滿足他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。

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GMP凈化廠房生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū))。其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為密閉空間,具備初效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),凈化廠房控制區(qū)域內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無顆粒物脫落。同時墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的積聚。確保整個GMP凈化廠房環(huán)境潔凈度。


根據(jù)多年經(jīng)驗各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同: 如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點是加濕量大、投資費用低,而相對濕度控制精度較差,因此多用于相對濕度要求不嚴(yán)格(> ±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕。

而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈廠房的空調(diào)系統(tǒng)加濕中。

對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕。


天花吊件制作安裝:

1)確定吊筋與樓板的掛點。

2)根據(jù)所確定的所有掛點,計算出所用吊筋(圓鋼制作)的大小,根據(jù)掛點之間距離,確定主龍骨(C型鋼制作)的型號,以保證天花荷載達(dá)到規(guī)范要求。

3)吊筋、主龍骨加工制作。

4)吊筋、主龍骨、T型鋁制龍骨安裝。

5)嚴(yán)格控制吊筋與樓面的連接,確保垂直、不脫落,主龍骨及T型龍骨安裝水平。